Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - drotrecogin alfa (attivat) - sepsis; multiple organ failure - aġenti antitrombotiċi - xigris huwa indikat għat-trattament ta 'pazjenti adulti li għandhom sepsis severi b'fattil ta' organu multiplu meta miżjud ma 'l-aħjar kura standard. l-użu ta 'xigris għandu jiġi kkunsidrat prinċipalment f'sitwazzjonijiet fejn it-terapija tista' tinbeda fi żmien 24 siegħa wara l-bidu ta 'falliment ta' organi (għal aktar informazzjoni ara t-taqsima 5.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

retrophin europe ltd - aċidu kolesteriku - metaboliżmu, Żbalji inborn - terapija biljari u tal-fwied - aċtu koliku acid, fgk huwa indikat għall-kura ta twieldu l-iżbalji tal-primarja tal-aċidi biljari sinteżi, fit-trabi mill-età ta'xahar għall-kontinwu trattament tul il-ħajja permezz tal-ħajja adulta, u jinkludi l-wara l-enżima waħda, difetti:tal-27-hydroxylase (l-preżentazzjoni kif cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) in-nuqqas;2- (jew alfa) methylacyl-coa racemase (amacr) in-nuqqas;l-kolesterol fid-7 alfa-hydroxylase (cyp7a1) defiċjenza.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

theravia - aċidu kolesteriku - digestive system diseases; metabolism, inborn errors - - aċidi tal-bili u d-derivattivi - orphacol huwa indikat għall-kura ta ' l-iżbalji inborn fil-primarja tal-bili-aċidu sintesi minħabba n-nuqqas ta ' oxidoreductase 3β-hydroxy-Δ5-c27-steroid jew in-nuqqas ta ' Δ4-3-oxosteroid-5β-reductase fl-trabi, tfal u adolexxenti ta ' età xahar għal 18-il sena u adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

abbott laboratories ltd. - adalimumab - spondylitis, ankylosing; arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; crohn disease - immunosoppressanti - rewmatika arthritistrudexa flimkien ma ' methotrexate, huwa indikat għall -: - trattament ta moderata sa severa, artrite rewmatika attiva f'pazjenti adulti, meta r-rispons li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi-mediċini inkluż methotrexate, ma jkunx adegwat. il-kura ta attiva u progressiva severa, artrite rewmatika fl-adulti li ma kienux ittrattati qabel b'methotrexate. trudexa jista 'jingħata waħdu f'każ ta' intolleranza għal methotrexate jew meta trattamenti fit-tul b'methotrexate mhux adattat. intwera li trudexa jnaqqas ir-rata ta 'progressjoni tal-ħsara fil-ġogi kif imkejjel permezz ta' x-ray, u li jtejjeb il-funzjoni fiżika, meta jingħata flimkien ma ' methotrexate. psorjatika arthritistrudexa huwa indikat għall-kura tas-sustanza attiva u progressiva artrite psorjatika fl-adulti meta r-rispons għall-preċedenti li jimmodifikaw il-marda anti-rewmatiċi terapija bil-mediċina kienet inadegwata. ankylosing spondylitistrudexa huwa indikat għall-kura ta ' adulti li jbatu minn ankylosing spondylitis attiva li kellhom rispons mhux adekwat għat-terapija. crohn diseasetrudexa huwa indikat għall-kura ta ' marda ta'crohn attiva, f'pazjenti li ma kellhomx rispons minkejja sħiħ u adegwat matul it-terapija b'xi corticosteroid u/jew immunosoppressanti; jew li huma intolleranti għal, jew li jkollhom kontra-indikazzjonijiet mediċi għal terapiji bħal dawn. għall-kura tal-bidu, trudexa għandu jingħata flimkien ma ' corticosteroids. trudexa jista 'jingħata bħala monoterapija f'kaz ta' intolleranza għall-corticosteroids jew meta titkompla l-kura bil-corticosteroids m'hijiex adattata (ara sezzjoni 4.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

blue earth diagnostics ireland ltd - fluciclovine (18f) - prostatic neoplasms; radionuclide imaging - radjofarmaċewtiċi dijanjostiċi - dan il-prodott mediċinali huwa għal użu dijanjostiku biss. axumin huwa indikat għall-positron emission tomography (pet) tal-immaġini biex jidentifikaw ir-rikorrenza tal-kanċer tal-prostata fl-irġiel adulti b'suspett rikorrenza bbażata fuq l-għoli fid-demm antiġen speċifiku għall-prostata (psa) livelli wara l-ewwel trattament kurattiv.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - tadalafil - pressjoni għolja, pulmonari - uroloġiċi - adultstreatment of pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii, to improve exercise capacity (see section 5. l-effikaċja ntweriet f'aph idjopatika (ipah) u f'pah relatata mal-marda vaskulari tal-kollaġen. paediatric populationtreatment of paediatric patients aged 2 years and above with pulmonary arterial hypertension (pah) classified as who functional class ii and iii.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

eli lilly nederland b.v. - pemetrexed - mesothelioma; carcinoma, non-small-cell lung - aġenti antineoplastiċi - plewrali malinna mesotheliomaalimta flimkien ma ' cisplatin huwa indikat għat-trattament tal-kimoterapija il-pazjenti naïve b'mesoteljoma plewrali malinna u li ma jistax jitneħħa. mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelluli canceralimta flimkien ma 'cisplatin huwa indikat għall-kura tal-ewwel linja ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi. alimta huwa indikat bħala monoterapija għall-kura ta 'manteniment ta lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta' ċelluli skwamużi fir-pazjenti li l-marda tagħhom ma jkunx hemm progress immedjatament wara ibbażat fuq il-platinu ' kimoterapija. alimta huwa indikat bħala monoterapija għall-tieni linja ta 'trattament ta' pazjenti b'lokalment avvanzat jew dak metastatiku li mhux żgħar tal-pulmun taċ-ċelloli tal-kanċer l-oħra mill-aktar istoloġija ta ' ċelluli skwamużi.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

mitsubishi pharma europe ltd - colestilan - iperfosfatemja - drogi għat-trattament ta 'iperkalimja u iperfosfatemija - il-kura ta 'iperfosfatemija f'pazjenti adulti b'mard tal-kliewi kroniku stadju 5 li jirċievu emodijalisi jew dijalisi peritoneali.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

h. lundbeck a/s - vortioxetine - disturb depressiv, maġġur - psychoanaleptics, - trattament ta 'episodji depressivi maġġuri fl-adulti.

Unjoni Ewropea - Malti - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - cabozantinib (s)-malate - carcinoma, renal cell; carcinomas, hepatocellular - aġenti antineoplastiċi - renal cell carcinoma (rcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (rcc):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (vegf)-targeted therapy. cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. hepatocellular carcinoma (hcc)cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (hcc) in adults who have previously been treated with sorafenib.